後発品・とは？初心者にもわかる医薬品の違いと選び方共起語・同意語・対義語も併せて解説！

この記事を書いた人

高岡智則

年齢：33歳性別：男性職業：Webディレクター（兼ライティング・SNS運用担当）居住地：東京都杉並区・永福町の1LDKマンション出身地：神奈川県川崎市身長：176cm 体系：細身〜普通（最近ちょっとお腹が気になる）血液型：A型誕生日：1992年11月20日最終学歴：明治大学・情報コミュニケーション学部卒通勤：京王井の頭線で渋谷まで（通勤20分）家族構成：一人暮らし、実家には両親と2歳下の妹恋愛事情：独身。彼女は2年いない（本人は「忙しいだけ」と言い張る）

後発品・とは？初心者にもわかる基本のポイント

後発品とは、先発品の特許が切れたあとに市場に出る薬のことを指します。有効成分は同じで、体の働き方はほぼ同じですが、製造コストが低い分価格が安くなることが多いです。

先発品と後発品の違い

先発品は最初に市場に出た薬で、後発品はその同じ有効成分の代替品です。有効成分は同じため効果に大きな差は通常ありません。ただし、外用剤の色や香り、添加物は異なることがあります。

項目	先発品	後発品
有効成分	同じ成分名・同じ効果	同じ有効成分名・同じ効果
価格	一般的に高い	一般的に安い
承認の基準	オリジナルの研究データを元に承認	生物学的同等性を証明して承認
製造元	製造元はブランド企業	複数の企業が製造可能

承認と品質管理

後発品は薬事法の基準に従い、生物学的同等性が確認されたうえで承認されます。同等の薬効と安全性があることが前提です。

選ぶときのポイント

薬剤師と相談することが大切です。処方薬の場合医師が後発品を推奨することもあります。同じ効き目なら費用を抑えることができるのが後発品の魅力です。市販薬についてはラベルを確認しながら選びましょう。

よくある誤解と注意点

後発品は品質が低いという誤解がありますが、後発品も厳しい品質管理をクリアしています。添加物が違うことがあっても服用時の安全性には影響が少ないことが多いです。ただし、個人の体質やアレルギーに応じて合わないケースがあるため、体調に変化があれば使用を中止して医師に相談してください。

まとめ

後発品は先発品と同じ有効成分を使い、同等の効果が期待できる薬です。価格が安いことが多く、適切に選ぶことで家計の負担を減らせます。医師や薬剤師と相談して、自分に合う後発品を選ぶことが大切です。

後発品の関連サジェスト解説

後発品カットオフ値とは: 後発品とは、ブランド薬の後に出る同じ成分の薬のことです。カットオフ値というのは、薬の品質を比較する時に使われる“区切りライン”のようなもの。薬が同じくらい効くか、体にどれくらい吸収されるかを比較する研究で、bioequivalence（生物学的同等性）という概念があります。後発品がオリジナル薬（参照品）と同じくらいの量が体に入って、同じくらいの速さで現れるかを確認する時、数値の範囲を決めて判断します。その範囲を満たすかどうかを判断するための基準が“カットオフ値”です。ここで重要なのは、“100%同じ”にはならないということ。生物の体は個人差があり、薬の吸収や排出も人によって違います。だから、厳密な同一性を求めるのではなく、統計的な検査を使って“ある程度同じ”と認められる範囲を決めます。薬の世界でよく使われるのが、AUC（薬が体に現れてから体内を回る量の総計の指標）とCmax（血中に薬が最も多く現れる時の濃度）です。これらの値の比をテスト品と参照品で比較し、90%の信頼区間が0.80〜1.25の範囲に入ると、後発品は参照品と同程度の効果があると判断されます。これを満たすと、薬局や病院で「同じ薬として使える」と認められ、薬の代替品として提供されるのです。ただし、薬の種類や用途によってはこの範囲が厳しかったり、別の基準が設けられることもあります。以上が、後発品のカットオフ値とは何かの基本的な説明です。
後発品(加算対象)とは: 後発品(加算対象)とは、薬の世界で「後発品（generic）」と呼ばれる、特許が切れて他の会社が同じ有効成分を使って作る薬のことを指します。後発品は、ブランド薬に比べて価格が安くなることが多く、患者さんの窓口負担を減らす役割があります。ところで「加算対象」という言葉は、保険の点数制度の中で使われる用語です。後発品へ切替えた場合に、医療機関が点数上の加算を受けられる対象薬として認められることを意味します。つまり医療機関は、後発品を使うと保険から追加の支払いを受けやすく、費用負担の抑制につながります。ただし、加算対象かどうかは薬の種類や病院の方針、保険のルールによって異なります。実際には処方の際、薬剤師さんが「後発品にしますか？」と確認する場面が多いです。患者さんの希望があれば、医師に相談してブランド薬を使ってもらうことも可能です。ただし、後発品とブランド薬は有効成分は同じで、剤形や添加物、味、飲みやすさが少し異なることがあります。体調や飲み合わせに注意が必要な場合もあるので、薬剤師に質問して自分に合う薬を選ぶと安心です。加算対象の情報は薬の袋や薬局の案内、病院の説明資料などで確認できます。後発品を上手に取り入れることは、家計の医療費を抑える一つの方法ですが、無理に変えるのではなく、医師と薬剤師のアドバイスをもとに決めることが大切です。
薬後発品とは: 薬後発品とは、先発品と同じ有効成分を含み、同じ作用を目指して作られた薬です。特許が切れた後に多くの企業が作れるようになり、競争で価格が下がることが多い点が特徴です。薬局や病院で処方されることが多く、費用を抑えられるメリットがあります。後発品は、先発品と同等の品質・効果・安全性を満たすよう厳しい基準で審査されています。生物学的同等性という検証をクリアした製品だけが市場に出る仕組みで、同じ有効成分を同じ量で体の中で同じ働きをすることが確認されています。つまり、薬の効き方が大きく変わらず、同じ病状に対して同じ治療効果を期待できます。使い方は基本的に先発品と同じです。用法・用量・服用のタイミングも同じですが、薬局や病院では状況に応じて後発品へ切替えることがある場面があります。患者さんの希望や体調に合わせて、医師の指示と合わせて判断されます。添加物や味が異なることがあるので、アレルギーのある成分が含まれていないか、医師・薬剤師に相談すると安心です。要点は三つです。第一に、同じ成分・効果で価格が安いこと。第二に、日本の厳格な規制の下で品質が守られていること。第三に、切替えは基本的に可能ですが、自己判断ではなく医療の専門家と相談して進めるのが望ましい、という点です。
薬先発品後発品とは: 薬には大きく分けて2つのタイプがあります。先発品と後発品です。先発品は新しく開発され、最初に市場に出る薬です。企業はこの薬を開発するために多くの研究費を使い、臨床試験を経て有効性と安全性を証明します。これが承認されると特許が付与され、一定期間はその企業だけが販売できる仕組みです。特許がある間は新薬として高価になることが多いです。一方、特許が切れた後は、同じ有効成分を使った薬が他のメーカーから作られ、後発品として販売されます。後発品は先発品と同じ効果を持つとされ、薬の品質や安全性が満たされていれば、先発品とほぼ同等の治療効果を期待できます。後発品は研究開発費が少ない分、価格が安いことが多く、医療費の削減にもつながります。ただし完全に同じではありません。成分は同じでも、添加物（色や崩れにくさを調整する成分など）が異なることがあります。これが原因で、時間がたつと体に合わなくなる人もいます。医師や薬剤師は、服用している薬の中で後発品へ切替えるべきかを判断します。日本では、後発品の使用を促す取り組みが進んでいますが、処方箋に「先発品指定」または「後発品優先」を書くと条件が変わる場合もあるため、薬剤師に相談して決めるのがよいです。有効成分の量は同じです。総じて、同等の効果が期待できますが、体調や他の薬との相互作用で個人差が出ることがあります。薬の品質は厳格に管理され、承認を受けた製造工場で作られ、定期的に検査されます。薬局では、調剤時に後発品へ切替える提案を受けることが多いが、必ずしも全ての薬で自動的に代替されるわけではありません。必要があれば医師と相談して決めましょう。
先発品後発品とは: 先発品後発品とは、薬の分野でよく使われる言葉です。先発品は最初に市場に出たオリジナルの薬で、長い期間にわたり研究データや臨床試験データに基づく安全性と効果が確認されています。後発品はその後に登場する薬で、同じ有効成分と同じ用量・用法を使いますが、特許が切れた後やデータ保護が終了した後に作られます。一般に後発品は製造コストが低くなるため、同じ効果が期待できるにも関わらず価格が安いことが多いです。違いは主に価格と製造時の添加物です。薬の成分としての有効成分は同じですが、外見や錠剤の形色、崩れ方に違いがあることがあります。薬の効き方は原則として同等であるべきですが、体質や服薬状況によって感じ方に差が出ることもあります。これを評価するために生物学的同等性 BE という検査があり、後発品は有効成分が同じであることだけでなく、血中濃度の推移が原発品と同じになることを薬事当局が認める必要があります。選び方としては、薬局での差替えの可否を確認しつつ医師や薬剤師と相談して決めるのが安心です。後発品へ差替えが許可されていれば薬剤師が自動的に後発品に切り替える場合が多いですが、患者が希望する場合は先発品のままを選ぶこともできます。費用の差は大きいため、家計にも影響します。注意点としては全ての薬で後発品が使えないことがある点と、添加物に対するアレルギーや体の反応が異なる場合がある点です。特定の薬では相性の問題で先発品を継続する方が良い場合もあります。小児や高齢者、腎機能が低い人は特に医師や薬剤師の指示を守ることが大切です。

後発品の同意語

ジェネリック医薬品: 特許期間が満了した先発薬と同じ有効成分・用量・効能を持ち、価格を抑えて提供される薬。元の開発企業以外の企業が製造・販売します。
後発薬: 先発薬と同じ有効成分・用量・適用を持つ薬で、特許切れ後に複数社が製造・販売する薬。価格競争の主な対象となります。
後発医薬品: 後発薬と同義で、特許切れ後に販売されるジェネリック医薬品を指す表現。医療現場や制度の文脈で用いられます。
ジェネリック薬: ジェネリック医薬品の略称で、同じく特許切れ後に発売される薬を指す口語的表現です。
ジェネリック薬品: ジェネリック医薬品の別表現。先発薬と同じ有効成分・効能を持ち、低価格で提供されます。

後発品の対義語・反対語

先発品: 後発品の対義語。元祖・特許期間中に開発・販売される薬で、ブランド名で販売されることが多い。臨床データが豊富で信頼性は高い反面、価格が高めになることがある。
先発薬: 先発品と同義の言い方。初上市された薬で、後発品の対義語として使われる。
先発医薬品: 初めに市場へ出た医薬品。後発品と対になる概念。
ブランド薬: ブランド名で販売される薬。特許期間中のオリジナル薬を指し、ジェネリック薬と対照的。
オリジナル薬: 独自ブランドの元祖薬。後発品の対義語として用いられる表現。
特許薬: 特許期間中の薬。後発薬が出る前の独占的流通だった薬。対義語として使える。
新薬: 新規に開発・承認された薬。特許期間を有することが多く、後発品と対比されやすい。

後発品の共起語

後発品: 後発品（ジェネリック医薬品の総称）。先発薬の特許が切れた後、別の製薬会社が同じ有効成分・用量で販売する薬のこと。
ジェネリック医薬品: 先発薬と同じ有効成分・用量・効能で、特許が切れた後に他社が製造・販売する薬。
ジェネリック: ジェネリック医薬品の略。後発品と同義で使われることが多い。
後発薬: 後発品の別名。先発薬の成分・効能を受け継ぐ薬。
後発薬品: 後発薬の正式表現。
先発薬: ブランド名で販売されていた初めての薬、先に市場に出た薬。
先発医薬品: 初めに承認・販売された薬。
ブランド薬: ブランド名で販売される薬。後発品はブランド名なしの薬。
ブランド名: 薬の商標名。薬剤師や患者が識別するための名称。
生物学的同等性: BE。後発品と先発薬が同じ生物学的効果を示すことを示すデータ。
バイオシミラー: 生物由来の薬の後発品。生物学的同等性が求められる後発品の一種。
薬価: 薬の価格。保険適用時の費用の基準となる金額。
薬価基準: 薬価を決める基準・ルール。定期的に見直される。
薬価収載: 薬価が公的保険の適用対象として公式に掲載されること。
保険適用: 公的医療保険が費用の一部を負担する条件が整うこと。
公的医療保険: 国や自治体が医療費の一部を負担する制度。
特許切れ: 先発薬の特許が切れて、市場で後発品が登場できる状態になること。
特許期間満了: 特許が法的に有効でなくなる時点。
薬事法・薬機法: 薬の承認・流通のルールを定めた法規。現在は薬機法の呼称が主流。
薬機法: 薬の承認・製造販売・流通を規制する日本の法令。
製造販売承認: 薬を市場に出すための正式な承認。
承認番号: 薬の承認に付された固有の番号。
品質保証: 製品が一定の品質を満たすことを保証する仕組み。
品質管理: 製造過程で品質を管理する体制・方法。
同等性・等価性: 後発品が先発薬と同じ効果・安全性を持つと示す概念・データ。
臨床比較: 臨床データを用いて後発品と先発薬を比較する試験。
処方箋: 医院で薬を受け取る際の処方の記録。
薬局・薬剤師: 薬の調剤を行い、後発品の説明をする専門家。
供給安定性: 後発品の供給が安定して継続されること。
価格競争: 複数の会社が同じ成分で競い、価格を下げること。
コスト削減・患者負担軽減: 安い薬の選択肢で患者の医療費負担を減らす動き。
臨床試験データ: 薬の有効性と安全性を示すデータセット。

後発品の関連用語

後発品: 特許が切れた後に先発品と同じ有効成分・用量・適応で承認・販売される薬。一般にはジェネリック医薬品と呼ばれており、同等の品質・効果・安全性を満たすことが求められます。
ジェネリック医薬品: 後発品の正式名称で、先発品と同じ有効成分・同じ薬理作用・同等の品質・効果・安全性があると承認された薬。通常は価格が安く設定されます。
生物学的同等性: 後発品と先発品が体内で同じ薬物濃度・動態・作用を示すことを示す比較試験の結果。生物学的製剤では特に重要です。
同等性試験: 生物学的同等性を証明するための臨床薬物動態試験や生物学的等価性試験などの検査の総称です。
特許切れ: 薬の特許が満了して他社が同じ成分の薬を製造・販売できる状態になること。後発品の登場条件の一つです。
薬価基準 / 薬価: 薬の価格を国が制度的に定める基準。後発品は一般的に先発品より低い薬価で販売されることが多いです。
品質管理 / GMP: 製造過程での品質を保証する管理体制。GMP（良好製造基準）を満たすことが求められます。
薬機法 / 薬事規制: 医薬品の承認・製造・販売を規制する法制度。日本では薬事法から改正され現在は薬機法が適用されます。
後発品の審査: 公的機関が後発品の品質・同等性・安全性・有効性を評価する審査。生物学的同等性審査が中心となることが多いです。
スイッチング: 患者が先発品から後発品へ切り替えること。医師・薬剤師・患者の同意の下で行われます。
バイオシミラー: 生物学的製剤の後発品。先発の生物学的薬と同等の品質・安全性・有効性が求められます。
安全性情報 / 薬害リスク: 後発品を含む薬剤の安全性情報の収集・評価と副作用の監視、適切な情報提供・対応。
市場監視 / 薬事評価: 販売後の薬の安全性・有効性を継続的に監視・評価する活動。