

高岡智則
年齢:33歳 性別:男性 職業:Webディレクター(兼ライティング・SNS運用担当) 居住地:東京都杉並区・永福町の1LDKマンション 出身地:神奈川県川崎市 身長:176cm 体系:細身〜普通(最近ちょっとお腹が気になる) 血液型:A型 誕生日:1992年11月20日 最終学歴:明治大学・情報コミュニケーション学部卒 通勤:京王井の頭線で渋谷まで(通勤20分) 家族構成:一人暮らし、実家には両親と2歳下の妹 恋愛事情:独身。彼女は2年いない(本人は「忙しいだけ」と言い張る)
はじめに
是正計画は、組織が抱える問題を正しく認識し、再発を防ぐための具体的な行動計画です。これは品質管理、法規遵守、情報セキュリティなどさまざまな場面で使われます。基本は「原因を追究し、再発を防ぐ対策を決め、実行し、効果を確認する」ことです。
是正計画とは?
是正計画とは、問題が起きたときに「何が起きたのか」「なぜ起きたのか」を分析し、要求される是正策を順序立てて書き出したものです。単なる改善案ではなく、具体的な責任者・期限・達成基準を含む文書になります。
主要な要素
目的、原因分析、是正措置、実施計画、検証と評価、再発防止策の6つが基本です。
実務での流れ
1つの問題を例にとって、実務でどう進むかを見ていきましょう。まずは「何が問題か」を正確に把握します。次に「なぜ起きたのか」を原因分析します。ここで根本原因を特定できれば、再発防止の措置を考え、実行計画を作成します。最後に「本当に改善されているか」を確認し、必要なら追加の対策を行います。
表で見る是正計画の基本
| 段階 | 目的 | ポイント |
|---|---|---|
| 問題の特定 | 現状を正確に把握する | データ・事実に基づく |
| 原因分析 | 根本原因を突き止める | 5Whys法などを活用 |
| 是正措置の決定 | 対策を具体化する | 責任者と期限を明記 |
| 実施計画 | 誰が何をいつまでにやるか | 達成基準を設定 |
| 検証・評価 | 効果を確認する | データで証拠を残す |
| 再発防止 | 同じ問題の再発を減らす | 手順の標準化 |
よくある誤解と注意点
是正計画は「謝罪して終わり」ではありません。実行と検証がセットになって初めて意味を持ちます。また、文書は分かりやすく、責任者と期限を明記しましょう。過去の失敗を教訓として活かす姿勢が大切です。
実務での具体例
具体例として、ある会社の製品Xで欠陥が見つかったとします。まず問題の特定でデータを集め、次に原因分析で根本原因を探ります。見つかった原因が「検査工程の見落とし」という場合、是正措置として検査手順の見直しと追加の品質教育を決定します。実施計画には担当者・期限・達成基準を明記します。最後に再発防止として、手順を標準化し、定期的な監査を追加します。これにより同様の欠陥の再発を減らすことが期待できます。
まとめ
是正計画は、問題を正しく認識し、原因を分析し、具体的な対策と期限を定めて実行・検証するプロセスです。これをきちんと行うことで、同じ問題の再発を抑え、組織の信頼性を高めることができます。
是正計画の同意語
- 是正計画
- 組織の不適合・問題点を是正するために、具体的な改善や修正を実行する計画。
- 是正措置計画
- 問題点に対して具体的な是正措置を盛り込んだ実行計画。
- 改善計画
- 現状の課題を改善するための具体的な道筋を示す計画。
- 修正計画
- 不具合・誤りを修正するための具体的な手順を示す計画。
- 是正方針
- 是正の方向性を示す基本的な方針。
- 是正策
- 是正のための具体的な策・方針。
- 改善策
- 課題を改善するための具体的な方法・案。
- 是正行動計画
- 是正のための具体的な行動を整理した計画。
- 是正アクション計画
- 是正のための具体的な行動(アクション)を定めた計画。
- 改善アクション計画
- 改善を目的とした具体的行動の計画。
- 再発防止計画
- 同じ問題の再発を防ぐための対策を盛り込んだ計画。
- コンプライアンス改善計画
- 法令・規範遵守を強化するための改善計画。
是正計画の対義語・反対語
- 予防計画
- 問題が発生する前に未然に防ぐための計画。是正計画が事後の修正を目的とするのに対し、予防計画は再発防止や未然対策を重視します。
- 現状維持
- 現状をそのまま維持する方針。是正計画が欠陥を修正・改善することを目的とするのに対し、現状維持は変化を避け現状を保つことを優先します。
- 放置方針
- 問題を解決せず放置する前提の方針。是正計画とは対照的に、介入や修正を行わない立場を指します。
- 保守・現状維持中心の計画
- 現状の安定を優先し大きな修正を避ける保守的な計画。是正計画が欠陥の是正を目指すのに対し、維持・保守は現状の安定性を重視します。
- 予防重視の計画
- 予防を最優先に据える考え方の計画。是正計画が発生済みの問題を是正することを目的とするのに対し、未然防止を強調します。
是正計画の共起語
- 是正措置
- 問題や不適合を是正するための具体的な対処。原因を特定して再発を防ぐ行動を取ります。
- 予防処置
- 将来の不具合を防ぐための予防的対策。是正措置とセットで使われ、再発防止を目的とします。
- CAPA
- Corrective and Preventive Actionsの略。是正と予防の両方の対策を一連の活動として管理します。
- 不適合
- 要求仕様や基準に適合しない状態のこと。品質管理では不適合点として扱います。
- 不適合報告
- 発生した不適合を記録・報告する文書。原因・影響・対処を整理します。
- 指摘事項
- 監査や点検で挙げられる改善点・問題点。是正の対象になります。
- 是正計画書
- 不適合・指摘事項に対する是正の内容・責任者・期限を記した計画書。
- 根本原因分析
- 問題の根本原因を特定する分析。再発防止の核心となる作業です。
- 原因分析
- 問題の原因を特定する分析作業の総称。根本原因分析を含むことが多いです。
- 5Why
- 原因を深掘りするため、なぜを5回繰る分析手法。
- Ishikawa図
- 因果関係図(魚の骨図)で原因と結果の関係を視覚化する分析ツール。
- 改善計画
- 問題を解決するための具体的な改善計画。
- 改善活動
- 品質改善を継続的に進める日常的な活動群。
- 実施計画
- 対策を誰がいつまでに何をするかを示す実行計画。
- 実施状況報告
- 対策の実施状況を関係者へ共有する報告資料。
- 監査
- 組織の適合性・遵守状況を評価する評価活動。
- 内部監査
- 組織内部が実施する監査。
- 外部監査
- 顧客・認証機関など外部が実施する監査。
- 監査指摘
- 監査で指摘された問題点のこと。是正の対象になります。
- 品質マネジメントシステム
- 品質を統括・運用する管理枠組み。
- ISO 9001
- 品質マネジメントシステムの国際規格。
- 品質保証
- 品質が要求水準を満たすことを保証する活動。
- 品質管理
- 品質を計画・実行・監視する管理活動。
- 文書管理
- 文書の作成・承認・改訂・保存を管理する仕組み。
- 手順書
- 業務のやり方を公式に定義した文書。
是正計画の関連用語
- 是正計画
- 不適合や問題を是正するための具体的な対策と実施計画。期限・責任者・進捗管理を含む、品質改善サイクルの要となる文書。
- 是正措置
- 不適合を是正するための具体的な対策・対応。原因分析の結果に基づく行動で、再発防止を狙う。
- 是正処置
- 是正措置と同義で使われる語。文献や現場での表現揺れに応じて使われることがある。
- 予防処置
- 不具合の再発を未然に防ぐための予防的対策。新たな問題の発生を抑えることを目的とする。
- CAPA
- Corrective Action and Preventive Action の略。是正と予防を統合的に管理する品質マネジメントの枠組み。
- 不適合
- 要求事項に適合しない状態。品質問題の根源となる事象の総称。
- 不適合品
- 検査・監査等で不適合と判断された製品・部品・素材のこと。
- 根本原因分析
- 問題の根本原因を特定する分析手法。5 Whys、因果関係図などを用いて原因を深掘りする。
- 再発防止策
- 同じ問題が再び起こらないようにする具体的な対策。
- 改善計画
- 組織のプロセスや製品・サービスの改善を目的とした全体的な計画。
- アクションプラン
- 是正計画を実行するための具体的な行動項目とスケジュール。
- アクションアイテム
- 実行すべき具体的な作業項目。進捗管理の対象となる。
- 効果検証
- 是正措置の効果を検証し、期待効果が得られているかを評価する活動。
- 証跡
- 是正計画の実施を裏付ける記録・データ・証拠。監査や検証の根拠となる。
- 文書化
- 是正計画を文書として整備・保存すること。
- PDCAサイクル
- Plan-Do-Check-Act の循環で継続的な改善を図る方法。
- 内部監査
- 組織内部で実施される監査。是正計画の適用状況や有効性を評価する機会。
- 外部監査
- 第三者機関による監査。法規・規格適合性を評価される。
- 監査報告
- 監査結果をまとめた報告書。是正計画の改善点を指摘することがある。
- 変更管理
- 変更を計画・承認・実施・記録する管理プロセス。是正措置の適用にも関連。
- KPI/進捗指標
- 是正計画の進捗や効果を測る指標。完了率、リードタイム、達成度など。
- 期限/期日
- 是正計画の締切日・納期。遅延防止のためのスケジュール管理。
- 責任者
- 是正計画の実施責任者。役割分担と権限を明確化する。
- 実施責任者
- 責任者の別表現。是正計画の実施を担う人。
- 効果確認
- 是正措置の効果が継続的に現れているかを確認する最終確認作業。
- 検証/バリデーション
- 変更が要求事項を満たすかを検証・検定する活動。必要に応じてバリデーションを実施。
- 変更後の検証
- 変更を適用した後に再検証して有効性を確認するプロセス。
- 教育訓練
- 是正計画の実施に関わる担当者の教育・訓練を実施すること。
- 証拠データ/データ管理
- 是正計画に関するデータや証拠を適切に管理・保管すること。
- 監督機関要求
- 監督機関が求める是正計画の提出・実施要件を満たすよう対応すること。



















