不適合事項とは？初心者にも分かる原因と対応をやさしく解説共起語・同意語・対義語も併せて解説！

この記事を書いた人

高岡智則

年齢：33歳性別：男性職業：Webディレクター（兼ライティング・SNS運用担当）居住地：東京都杉並区・永福町の1LDKマンション出身地：神奈川県川崎市身長：176cm 体系：細身〜普通（最近ちょっとお腹が気になる）血液型：A型誕生日：1992年11月20日最終学歴：明治大学・情報コミュニケーション学部卒通勤：京王井の頭線で渋谷まで（通勤20分）家族構成：一人暮らし、実家には両親と2歳下の妹恋愛事情：独身。彼女は2年いない（本人は「忙しいだけ」と言い張る）

不適合事項とは？

不適合事項とは、規定された要求や基準に適合していない状態のことを指します。品質管理の場では、顧客の要望、法的要件、社内の作業手順、品質マニュアルなど、さまざまな基準が存在します。製品が規格に満たない、サービスの提供手順が守られていない、記録が不十分であるといった状態を総称して「不適合事項」と呼びます。

日常生活での例

例1： 注文した商品と異なる品物が届く。

例2： 指定の納期に遅れて、顧客へ約束の期日を守れなかった。

例3： 作業手順の一部が省略され、品質に影響が出る可能性がある。

不適合の発生と扱いの基本の流れ

不適合が見つかったら、まずは現場で「隔離」して他の品物や作業を混同させないようにします。次に記録します。記録にはどの製品名、ロット番号、発生日時、担当者、発生原因の仮説、初期の是正措置などを具体的に書きます。

その後、原因を調査し、是正措置を実施します。是正措置は「二度と起こらないようにする対策」で、手順の見直し、教育の追加、設備の修理、部品の品質確認の強化などが含まれます。場合によっては顧客へ通知や返品・交換の対応も必要です。

最後に再発防止の判断をします。原因と対策が有効かどうかを検証して、記録に反映します。これらの過程は監査の対象となり、企業全体の品質向上につながります。

表で見る不適合と対応のポイント

要素	説明
不適合の定義	規定された要求や基準に適合していない状態。
基本の対応	隔離、原因追究、是正措置、再発防止。
記録の重要性	後の監査・改善活動の基盤となる。

CAPAの考え方と現場での活用

品質管理では CAPA（Corrective and Preventive Action） の考え方が基本です。発生した不適合に対して是正措置を行うだけでなく、同種の問題が再発しないよう予防的な対策を同時に考えます。現場では原因を特定するための質問を5回程度繰り返す「5Why分析」などの手法が使われることがあります。

よくある質問

Q1： 不適合と欠陥の違いは？

A1： 不適合は「規定に適合していない状態」を広く指します。一方、欠陥は製品そのものの欠点としてもう少し具体的な語で、結果として顧客が受け取る品質に問題が生じた状態を指します。

まとめと実務への落とし込み

不適合事項は品質管理の基本的な概念であり、見つけた時点で適切に記録・分析・対応することが重要です。初期の対応だけでなく、長期的な再発防止の仕組みを整えることが、信頼される組織づくりにつながります。初心者の方は、まず自分の業務で「どのような状態が不適合になるのか」を基準にして、日常の作業手順書や顧客の要望と照らし合わせてみましょう。