無菌調剤とは？初心者でもわかる基本ガイド共起語・同意語・対義語も併せて解説！

この記事を書いた人

高岡智則

年齢：33歳性別：男性職業：Webディレクター（兼ライティング・SNS運用担当）居住地：東京都杉並区・永福町の1LDKマンション出身地：神奈川県川崎市身長：176cm 体系：細身〜普通（最近ちょっとお腹が気になる）血液型：A型誕生日：1992年11月20日最終学歴：明治大学・情報コミュニケーション学部卒通勤：京王井の頭線で渋谷まで（通勤20分）家族構成：一人暮らし、実家には両親と2歳下の妹恋愛事情：独身。彼女は2年いない（本人は「忙しいだけ」と言い張る）

無菌調剤とはどんなものか

無菌調剤とは、薬を体に入る可能性のある薬剤を作るときに、無菌状態を守って作る作業のことです。主に点滴や注射薬、眼科の薬などを用いる場合に行われます。

病院や薬局の薬剤師が行い、感染リスクを最小限にすることが目的です。普通の錠剤を作るときと違い、外から細菌が混ざらないように作る仕組みが必要です。

なぜ無菌調剤が必要か

体の中に入る薬は、血管や組織の奥で働くことが多いです。清潔で安全な状態でないと、患者さんにとって危険な感染症が起きることがあります。特に薬が体に直接入る場合は、無菌環境で作ることがとても重要です。

どのように無菌状態を守るか

無菌調剤を行う場所は、クリーンルームと呼ばれ、床や器具、作業者の衣服が汚れないように工夫されています。作業者は手を洗い、手袋やマスク・ガウンを着用します。器具は滅菌済みのものを使い、作業中は動作にも注意します。

代表的な滅菌方法には、滅菌済みの器具を用いるほか、薬の形を変えずに微生物を取り除く方法が使われます。作業が終わった薬は、ラベルを付け、温度管理の下で保管され、患者さんへ渡されます。

無菌調剤を行う人と道具

無菌調剤を行うのは、主に薬剤師と薬剤師補助者です。彼らは衛生ルールを守り、作業手順をきちんと確認します。使用する道具には、滅菌済みの薬液、滅菌済みの注射器、滅菌済みのシリンジ、クリーンルームの空気清浄機などがあります。

無菌調剤の基本的な流れ

ステップ	説明
1. 衣服と手指の衛生	手洗い、ガウン、手袋などで清潔にします。
2. 無菌環境の確保	クリーンルームや層流機を使い、空気を清潔に保ちます。
3. 調剤作業	薬を無菌状態で混ぜ、混入を防ぎます。
4. 品質管理	滅菌検査、無菌検査、適切なラベル付けをします。
5. 保管・配送	温度・光の影響を避け、適切な包装で運びます。

まとめ

無菌調剤は、無菌状態を厳密に保つことで、患者さんの安全を守る大切な医療行為です。実際には薬剤師を中心に、医療現場の専門家たちが、衛生管理、品質管理、そして適切な保管・配送まで一貫して行います。

無菌調剤の同意語

無菌製剤: 無菌状態で作られた薬剤のこと。滅菌処理を経て、感染のリスクを避けた薬剤の完成形を指します。
無菌製剤調製: 無菌環境で薬剤を調製する作業のこと。病院の点滴薬液などを作る過程を指します。
無菌薬剤調整: 薬剤を無菌環境で適切に調整する作業のこと。投与量の調整や希釈などを含みます。
無菌化調剤: 無菌状態を保って薬剤を調製すること。作業工程における衛生管理が前提です。
静脈内無菌調製: 静脈投与用の薬剤を無菌状態で作成すること。
静注用無菌調製: 静脈注射用の薬剤を無菌状態で調製すること。
IVアドミックス: IV用薬剤を混合・希釈して1つの投与液に仕上げる作業。病院の点滴調整で使われる業界用語。
点滴用無菌調製: 点滴に用いる薬剤を無菌状態で調製すること。

無菌調剤の対義語・反対語

有菌調剤: 無菌調剤の対義語。微生物が混入して衛生管理が不十分な状態で行われる調剤のこと。
非無菌調剤: 無菌（滅菌）でない状態の調剤。衛生管理が徹底されていない非無菌の環境で作成される調剤。
汚染調剤: 調剤中に微生物や異物が混入している状態の調剤。安全性リスクが高く、衛生管理上問題となる。
非滅菌調剤: 滅菌処理を施していない調剤。無菌性が確保されていない状態を指す。
有菌混入調剤: 調剤工程に有害な菌が混入している状態を表す表現。

無菌調剤の共起語

クリーンルーム: 無菌調剤を行うための清浄な作業空間で、空気中の粒子や微生物数を厳しく管理します。
無菌室: 無菌調剤専用の部屋。清浄度・温湿度・換気などを厳格にコントロールします。
ISOクラス5: 清浄度の基準のひとつで、微粒子の数を厳しく制限した環境レベル。無菌調剤にはこのレベルが求められることが多いです。
無菌操作: 手袋の着用、手指衛生、器具の取り扱いなど、無菌の状態を保つ作業技術のことです。
標準作業手順: SOP。無菌調剤の手順を文書化したもので、誰が行っても同じ品質で作業できるようにします。
クリーンベンチ: 清浄な気流を作り出す作業台で、無菌調剤時の微生物混入を抑えます。
HEPAフィルター: 高効率空気ろ過フィルターで、クリーンルーム内の微粒子を除去します。
オートクレーブ: 高圧蒸気滅菌器。滅菌済みの器材・容器を作るための機器です。
高圧蒸気滅菌: 熱と蒸気で器具・溶液を滅菌する代表的な方法です。
滅菌済み器材: 滅菌処理を終えた器具や容器のこと。無菌調剤で再使用します。
無菌器材: 無菌状態で使用される器具・材料の総称です。
温度管理: 作業環境の温度を適切に維持し、製剤の安定性を保ちます。
湿度管理: 空間の湿度を適切に保ち、結露や微生物繁殖を抑えます。
温湿度記録: 温度・湿度の測定値を記録して、監査や品質保証に備える作業です。
ラベル管理: 製品のラベル表示内容・日付・有効期限などを正確に管理します。
記録管理: 作業記録・品質記録を適切に保存・管理します。
トレーサビリティ: 製剤の作成履歴を追跡できるよう、記録を保持します。
品質保証: 製品の品質を保証するための体制・手順・検証・是正措置を含む活動です。
微生物検査: 空間・製剤・滅菌性の微生物の有無を検査します。
滅菌検査: 滅菌が適切に実施されているかを確認する検査です。
バリデーション: 機器・手技・製造プロセスの適正性を検証する活動です。
リスク評価: 無菌調剤におけるリスクを評価し、対策を決定します。
教育訓練: スタッフの無菌調剤に関する知識・技能を習得させる教育・訓練です。
手指衛生: 手指の衛生を保つ習慣で、無菌調剤の最初の基本です。
器具洗浄・消毒: 使用後の器具を清浄・消毒して再利用可能にします。
IV製剤/注射剤: 静脈投与用の製剤。無菌調剤の代表的な対象です。
薬事法/GMP: 医薬品の製造・取り扱いを規定する法規（GMPなど）。
バイアル: 薬液を密封するガラス瓶。滅菌・無菌調剤の対象となります。
アンプル: 薬液を密閉する小容量の容器。滅菌・無菌調剤の対象となります。
多職種連携: 薬剤師・看護師・技師など複数の職種が協力して無菌調剤を行います。

無菌調剤の関連用語

無菌調剤: 無菌調剤とは、菌の混入を防ぐための無菌条件下で、注射薬・点滴液などの無菌製剤を作る作業全般のこと。衛生管理・設備・手技・検査を組み合わせ、滅菌と無菌性を確保します。
無菌室: 微生物や埃、温度・湿度を厳格に管理した作業空間。無菌製剤を作る主な場所です。
クリーンルーム: 清浄度を保つための部屋で、粒子数や微生物数を抑制します。無菌調剤の前提となる環境です。
層流: 均一な一方向の気流を作る仕組み。作業空間の粉塵・微生物の混入を抑え、無菌作業を支えます。
層流キャビネット: 無菌作業を行うためのキャビネット。内部へ雑菌が入りにくい構造と一方向風を提供します。
無菌操作: 手洗い・手指消毒・防護具着用・滅菌済み器具の使用など、汚染を防ぐ技術と手順の総称です。
無菌製剤: 注射剤・点滴液など、無菌性を確保した薬剤製品の総称です。
滅菌: 微生物を完全に除去・不活化して無菌状態にすること。熱・気体・放射線などの方法があります。
熱滅菌: 高温・高圧で微生物を死滅させる方法。オートクレーブが代表例です。
湿熱滅菌: 水蒸気を用いた高温処理で滅菌する方法。広く用いられます。
乾熱滅菌: 乾燥した高温で滅菌する方法。金属器具など耐熱性の高いものに適します。
ガンマ線滅菌: ガンマ線を照射して滅菌する方法。医薬品包装材などに用いられます。
電子線滅菌: 電子ビームを用いて滅菌する方法。迅速な滅菌が可能です。
エチレンオキサイド滅菌: ETO滅菌とも呼ばれ、ガス状の滅菌法で熱に弱い製品に適します。
内毒素検査: 製品中の細菌由来の毒素を検出し、発熱性のリスクを評価します。LAL法が一般的です。
エンドトキシン検査: 内毒素検査の別名。LAL法などを用いて無菌製剤の安全性を確認します。
滅菌保証(SAL): 無菌性保証レベル。製品が非無菌となる確率を許容する指標です。
バリデーション: 設備・手順が意図したとおり機能するかを検証する活動。無菌調剤ではプロセスの妥当性が対象です。
品質保証(QA)/品質管理(QC): 無菌製剤の品質を保証・管理する枠組み。滅菌性・無菌性の確保を中心に運用します。
トレーサビリティ: 製品の製造経過を追跡できるよう、ロット番号・日付・担当者などを記録・管理します。
環境モニタリング: 清浄度や微生物・粒子の監視を定期的に行い、作業環境の安全性を維持します。
清浄度管理/ISOクラス: クリーンルームの清浄度を示す指標で、ISO 14644のクラスに基づいて管理します（例：ISOクラス5など）。
温度管理: 製剤の安定性と機器の適正動作のため、温度を一定に保つ管理です。
湿度管理: 環境湿度を適切に保つことで製剤の品質を保ちます。
輸送条件: 製剤が品質を損なわないよう、適切な温度・湿度・振動条件で輸送します。
保管条件: 製剤を安全に保つための温度・湿度・光条件を管理します。
消毒: 作業エリアや器具を消毒薬で清浄化して、微生物の混入を抑えます。
手指衛生: 手の洗浄・消毒を徹底し、無菌環境を守ります。
手袋: 無菌作業時に着用する使い捨て手袋で、製品の汚染を防ぎます。
防護具: ガウン・マスク・キャップ・眼鏡など、体と衣類からの微粒子・微生物の混入を防ぐ設備です。
衛生衣: 無菌作業時の羽織物として着用する衣類で、外部との接触を防ぎます。
交差汚染防止: 異なる薬剤・手順が混ざらないよう、作業フローを設計・実施します。